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网页本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上,考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题进行制订的。. 由于药物剂型及生产工艺众多,且各种新剂型和新工艺也在不断出现,制剂研究中具体情况差异很大。. 本 ...
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网页现将修订后的《药品GMP认证检查评定标准》印发给你们,该标准自2008年1月1日起施行。. 一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。. 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面 ...
网页国家食品药品监督管理局关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知. (国食药监办 [2010]484号). 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):. 近期,一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失 ...
网页第四条 国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查;负责组织进口药品注册现场核查;负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查;负责组织涉及药品注册重大案件的有因核查。
网页本准则规定了食品营养标签使用的营养声称和营养成分功能声称条件以及标准化用语。. 一、定义. (一)营养声称是指食品营养标签上对食物营养特性的确切描述和说明,包括:. 1. 含量声称:指描述食物中能量或营养成分含量水平的声称。. 声称用语包括 ...
网页国家食品药品监督管理局关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知. (国食药监注 [2005]373号). 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):. 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日起执行。. 现就有关事宜通知如下:. 《中国药典》2005年版 ...
网页为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播,保证临床使用安全,我局组织有关单位和专家制定了《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》,现予印发,请遵照执行并转发至辖区内各有关单位。. 国家药品监督管理局. 二 二年 ...
网页第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。. 县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。. 第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。. 医疗机构根据临床工作实际需要 ...